近日,上交所恢复了上海健耕医药科技股份有限公司(以下简称“健耕医药”)的IPO审核。作为器官移植领域的佼佼者,若其未来能够成功上市,将进一步推动我国器官移植器械的发展。

 自2007年国务院颁布实施《人体器官移植条例》以来,我国的器官移植事业取得了长足进步。根据《中国器官移植发展报告(2019)》数据,2019年我国器官捐献量和移植手术量分别为5,818例和26,121例,位居全球第二位;2015-2019年器官捐献量和移植手术量复合年均增长率分别为20.43%和19.53%,远超全球增长水平。虽然器官移植行业近十年来呈现积极向好的发展趋势,移植物术后长期存活率不高仍然是未来较长一段时间内制约器官移植发展的关键要素,是行业需要突破的痛点。根据USRDS2021年度报告,公民逝世后器官捐献/活体捐献的肾移植后十年生存率为49.5%/65.5%。

 在这一背景下,健耕医药不断突破技术创新,公司的核心产品 LifePort肾脏灌注运转箱已在全球范围内得到了广泛应用。美国LifeShare OPO的李时锋教授在2023年中华医学会器官移植学年会中指出:“在器官获取后阶段,使用LifePort进行低温机械灌注能同时实现器官的质量评估和功能改善。现阶段,美国90%的供肾都已采用低温机械灌注。”LifePort肾脏灌注运转箱的临床效果还得到了国际权威期刊《新英格兰医学杂志》的认可。大规模随机对照临床试验显示,使用该产品能显著降低肾移植术后的并发症发生率,提高移植肾1年和3年存活率。除了肾脏灌注产品外,健耕医药还积极拓展其他器官的低温机械灌注技术。其新产品LifePort肝脏低温灌注运转箱和Vasosol肝脏灌注液已进入美国FDA注册阶段,为肝脏移植手术提供了新的选择。这一创新成果进一步巩固了健耕医药在器官移植领域的领先地位。

 未来,健耕医药将继续加大研发投入,推动产品创新和技术升级。同时,公司还将积极拓展国际市场,与全球合作伙伴共同推动器官移植器械产业的繁荣发展。