非那雄胺有哪些用途?

 非那雄胺是一种抗雄激素类药物,属于5α-还原酶抑制剂,通过特异性与5α-还原酶结合,拮抗5α-还原酶的生物活性,抑制睾酮向活性更强的双氢睾酮转化,从而有效减少血液和前列腺内的双氢睾酮,使肥大的前列腺缩小,缓解排尿困难、尿频、尿失禁等下尿路症状,适用于治疗和控制良性前列腺增生,有助于控制病情进展,降低急性尿潴留的风险,改善生活质量。此外,非那雄胺还可减少头皮内双氢睾酮的合成,使头皮和血液中的双氢睾酮浓度下降,抑制毛囊变小,逆转脱发过程,适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),促进头发生长,防止继续脱发。

 非那雄胺有哪些副作用?怎样预防或处理?

 非那雄胺可抑制双氢睾酮合成,常见勃起功能障碍、射精量减少、性欲减退、睾丸疼痛、男性不育等性功能障碍,性功能障碍可诱发精神抑郁,甚至出现自杀倾向,并可降低血清前列腺特异性抗原(PSA)水平,干扰前列腺癌诊断,少见乳房触痛、乳房肿大、皮疹、瘙痒、荨麻疹等副作用,有临床研究显示,长期服用非那雄胺可能会增加男性患乳腺癌的风险,应加以关注。

 非那雄胺有较好的安全性和耐受性,副作用一般轻微而短暂,性功能障碍发生率可随治疗时间的延长而降低,停药后可在数天或数周内缓解并消失。停药后仍然存在性功能障碍而导致抑郁情绪的患者,应积极寻求心理医生的帮助。对性生活有较高要求的患者,如果出现勃起功能障碍,可以使用他达那非或西地那非等增强勃起功能的药物。如出现皮疹、瘙痒等过敏反应,应立即停药。建议每年进行一次乳腺B超检查,在接受治疗前及治疗一段时间后定期做直肠指诊和其它前列腺癌检查。

 非那雄胺服用多久才能达到最佳疗效?

 对于前列腺增生的患者,非那雄胺可有效缓解临床症状,防止病情进展,对于男性秃发患者,非那雄胺可减少毛发脱落,促进毛发生长,其对于5α-还原酶的抑制作用是可逆的,因此,大多数患者需要长期服药,甚至终生服药,不要自行中止用药。非那雄胺起效较慢,一般需要3-9个月才能达到较好的疗效,1-2年才能达到最佳疗效。

 国产非那雄胺和进口非那雄胺有何不同?

 进口非那雄胺为原研药,国产的为仿制药,原研药是取得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的专利保护期,在专利保护期内享有"特权",其他药厂不能仿制生产,过了专利保护期后,由其他药厂生产的、与原研药高度相似的药品,即为仿制药,仿制药与原研药有相同活性成分、剂型、剂量、给药途径、适应症等,同一批次的特性、纯度、强度、质量须一致,并要进行一致性评价,证实与原研药生物等效,在临床上可以相互替代。

 经过一致性评价,国产非那雄胺与进口非那雄胺趋于一致,也有所不同,今天为大家简单介绍:在研发时间方面,原研药一般要历时10-15年,仿制药只需要1-2年,在研发过程方面,原研药有完整的临床试验,仿制药的研发过程需参照原研药,一般没有经过完整的临床试验,在包装方面,原研药包装受商标法保护,药物的颜色、形状、大小固定,仿制药颜色、形状、大小各异,影响用药依从性,在临床应用方面,原研药的疗效和安全性更可靠,在价格方面,原研药价格明显高于仿制药,但是随着"国家集采"政策的实施,仿制药价格显著降低,医患对其接受程度逐年上升。

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