南京思沃生物科技有限公司作为QUADRO(颗卓)和FITZPATRICK(费兹帕克)产品授权代理商。南京思沃工厂可为客户提供物料粉碎、干法制粒以及均质乳化等方面的产品、实验及试机服务。
同时思沃作为DIOSNA产品授权代理商,2022年9月南京思沃与 Diosna合作将研发实验室设在南京思沃工厂,作为固体口服制剂开发的一部分,该实验室将主要用于湿法制粒和片剂包衣工艺的实验。
在某些传统的湿法制粒工艺里,药物的粉体原料和液体是通过高速剪切混合机进行混合的。这种混合机生产的湿颗粒直径高达 100-150 毫米(4-6 英寸)。
客户面临的挑战——湿法制粒
该客户没有配备与混合机集成的嵌入式整粒机,必须使用中转大桶重新压实湿料。
手动方式将产品通过勺子从这些大桶中喂料到带有约 6.35 毫米(1/4 英寸)方形筛网的摇摆式颗粒机中。摇摆式颗粒机产出 6.35 X25.4毫米(1/4 英寸 X 1 英寸)的块状长条,将这些长条放到托盘上,随后使用托盘式干燥机进行干燥处理。
使用这种摇摆式颗粒机对200 千克(440 磅)的物料进行粉碎需要两到三个小时的时间。 由于块状物密度高、且必须干燥到 1% 或更低的含水量才能进行之后的干磨,造成干燥耗时过长。
颗卓团队面临的挑战是缩短湿法制粒工艺的时间,并且要把处理粉碎之前还要使用大桶来输送原料这个繁琐又浪费时间的步骤去掉。
颗卓Quadro Comil解决方案
颗卓Quardo颗美尔Comil®直接从混合机/粉碎机的卸料口进行喂料,而不需要中转处理。Comil® 在只需 5 到 10 分钟内就可排出200 千克(440 磅)批次的物料,具体取决于混合机/粉碎机的下料速率。
将摇摆式颗粒机和 Comil® 产出的颗粒进行比较时,很明显 Comil® 均匀分散的湿料干燥得更快、更均匀。摇摆式颗粒机一直在产出压缩的挤出物,而 Comil® 现在可以产出具有高表面积的、未压缩且均匀的更小的颗粒。
因为颗粒更均匀地被干燥,所以干燥品质也大幅提升。之后要粉碎的粗颗粒较少,后续干磨的强度要求较低(这会大幅降低热量和粉尘的产生)。
颗卓Comil的出色表现
颗卓颗美尔以2200 千克/小时(5000 磅/小时)的速率排出物料,而摇摆式颗粒机的速率仅为91 千克/小时(200 磅/小时)。颗美尔Comil® 可以连接到粉碎机的卸料口并直接插入喂料,而摇摆式颗粒机需要持续地手动喂料。
颗美尔通过增加表面积的方法产出更为均匀的颗粒。与摇摆式颗粒机产出的挤压物相比,更加高效地进行后续干燥工序。
Comil的优势
#1产品粉碎过程中的温和处理
Comil 设备的低转速、低能耗和低热量运行使其成为制药应用的完美解决方案,能够实现 API 和热敏感性产品一致、安全和高效的粉碎工艺。Quadro凭借 Comil 锥式粉碎机为制药商改进生产方法和工艺,誉享全球。
#2清洁性便利性
易于拆卸和无存料区的设计意味着 Comil 粉碎机易于维护,将停机时间保持在低限度,从而获得更高的利润。
#3可扩展性
无论您的产量需求如何,我们都有一个可以满足甚至超出您需求的 Comil。当您的产能增长时,您可以轻松地扩大规模,将操作参数复制到更大的 Comil 机器上,并生产出与以前完全相同的产品。
#4安全地处理产品
与其他粉碎方法相比,Comil 的高效操作产生的粉尘更少,从而使环境更清洁,污染风险更低。
#5无与伦比的生产能力
基于Comil插电即开始喂料,且可阻流及大批量进料,Comil 的产能不受任何限制,亦无需搭配额外的进料计量系统。
我们如何协助
南京思沃为您提供高质量的制粒系统和实验室设备,并找到满足您制药生产需求的解决方案。
想要进一步了解Diosna& QUADRO(颗卓)&FITZPATRICK(费兹帕克)的粉碎及粉体处理技术是否适用于您的工艺,可以随时与我们思沃经验丰富的销售经理保持联系(025-51872368)或者登陆录南京思沃的网站www.synvol.com
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