早产儿视网膜病变(ROP)是发生于早产、低体重儿的视网膜血管增殖性致盲眼病,是全球儿童致盲的主要原因,其特点在于血管内皮生长因子(VEGF)异常升高。传统治疗方法是视网膜激光光凝术,但这种有创手术的副作用较大,包括视野缺损和屈光状态改变。近年来,抗VEGF疗法成为治疗ROP的一种新的有效疗法。与传统疗法相比,新型抗 VEGF 疗法具有手术时间短、无需镇静或全身麻醉、不破坏周边视网膜等优点。康柏西普作为我国自主研发的新一代融合蛋白力抗VEGF药物,目前已经在我国临床研究工作者的工作下积累了一些回顾性的资料,证明了其治疗ROP的有效性和安全性。2017年5月至2019年2月研究人员纳入多个中心和医院的60名ROP患儿(120只眼睛),诊断为急进性后极部早产儿视网膜病变(AP-ROP),病变位于I区或后极部II区。将患儿1:1随机分组,分别接受康柏西普(IVC)和雷珠单抗(IVR)玻璃体腔注射治疗(剂量均为0.25 mg/0.025 mL)。主要观察指标为术后6个月内的ROP复发率,次要观察指标包括基于眼底荧光血管造影(FFA)显示的复发视网膜特征和眼部及全身并发症。
该研究中,康柏西普治疗后ROP的复发率为16.7%,这一结果与既往研究相似性。如,Bai等5纳入24名(48眼)ROP患者,0.25mg 康柏西普治疗后随访6个月,ROP的复发率为16.7%;Jin等2发起的一项回顾性研究中,康柏西普治疗组的复发率为15%。综上,该研究为对比康柏西普和雷珠单抗治疗ROP疗效的首个前瞻性随机对照研究,结果显示,治疗6个月内康柏西普和雷珠单抗治疗ROP的安全性良好,组间复发率无显著差异,说明康柏西普是治疗ROP的一种新选择。