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康柏西普与雷珠单抗单次玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变的多中

时间:2021-09-13 16:58:11   来源:未知    作者:乐乐小编

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早产儿视网膜病变(ROP)是发生于早产、低体重儿的视网膜血管增殖性致盲眼病,是全球儿童致盲的主要原因,其特点在于血管内皮生长因子(VEGF)异常升高。传统治疗方法是视网膜激光光凝术,但这种有创手术的副作用较大,包括视野缺损和屈光状态改变。近年来,抗VEGF疗法成为治疗ROP的一种新的有效疗法。与传统疗法相比,新型抗 VEGF 疗法具有手术时间短、无需镇静或全身麻醉、不破坏周边视网膜等优点。康柏西普作为我国自主研发的新一代融合蛋白力抗VEGF药物,目前已经在我国临床研究工作者的工作下积累了一些回顾性的资料,证明了其治疗ROP的有效性和安全性。2017年5月至2019年2月研究人员纳入多个中心和医院的60名ROP患儿(120只眼睛),诊断为急进性后极部早产儿视网膜病变(AP-ROP),病变位于I区或后极部II区。将患儿1:1随机分组,分别接受康柏西普(IVC)和雷珠单抗(IVR)玻璃体腔注射治疗(剂量均为0.25 mg/0.025 mL)。主要观察指标为术后6个月内的ROP复发率,次要观察指标包括基于眼底荧光血管造影(FFA)显示的复发视网膜特征和眼部及全身并发症。

该研究中,康柏西普治疗后ROP的复发率为16.7%,这一结果与既往研究相似性。如,Bai等5纳入24名(48眼)ROP患者,0.25mg 康柏西普治疗后随访6个月,ROP的复发率为16.7%;Jin等2发起的一项回顾性研究中,康柏西普治疗组的复发率为15%。综上,该研究为对比康柏西普和雷珠单抗治疗ROP疗效的首个前瞻性随机对照研究,结果显示,治疗6个月内康柏西普和雷珠单抗治疗ROP的安全性良好,组间复发率无显著差异,说明康柏西普是治疗ROP的一种新选择。

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