导语：
此前国家药监局政策要求，2020年12月31日前要实现药品集采目录中选品种以及麻醉药、精神药品、血制品全链条可追溯。此外，疫苗产品追溯、医疗器械UDI实施同样紧迫。
当下这个时间点，是药品信息化追溯体系建设的关键节点，但同时也是医药生产流通经营企业各种各样问题和矛盾的集中爆发期。其中既包含生产商、经销商、医疗机构、第三方物流、连锁药店等等在操作层面的共性和个性问题，也包含整个行业如何通过全程追溯实现数字化转型升级的路径问题。
作为国内药品追溯领域的龙头企业，服务国内超过70%药企的第三方系统服务商，同时也是国内第一家基于GS1标准实现进口药全程追溯的项目建设单位。爱创科技是如何看待并解决这些问题的？
近日，爱创科技董事长兼总裁谢朝晖应邀出席中国健康传媒集团主办的“2020智慧监管创新大会”，并以《药品全程追溯与企业的数字化转型升级》为题带来演讲。
在演讲中，谢朝晖先生深入分析行业需求，列举最前沿的应用案例，就行业最急迫的种种问题进行了解答，并阐述了新时期爱创科技如何通过“LINKLINK爱创追溯云”以多码兼容的一站式全产业链追溯数字化服务，在符合各方利益需求的基础上，全方位满足药品、疫苗、医疗器械产品全链条追溯和对接国家监管/协同平台要求，并同时打通全球数据交换的通路，一站式解决进出口合规验证问题,为行业追溯体系建设提供了富有前瞻性和示范性的整体解决方案。
以下是演讲全文精编：
尊敬的各位领导，先生们、女士们，下午好，
今天给大家分享的主题是“药品全程追溯与企业的数字化转型升级”。而在这之前，需要明确追溯和数字化到底是什么关系？
好多企业在问，我们现在有供应链管理系统，也在考虑数字化应用，究竟怎样实现数字化转型升级呢？我们给出的结论是追溯体系。一物一码和人的身份证一样，底层逻辑是给商品赋予唯一的身份证号码，从而做到全链条可追溯。
追溯是数字化转型的基础设施。在整个产业大数据运转过程中，我们最大的瓶颈问题，在于数据的准确性。只有追溯或区块链，才能抓取准确实时的数据。像有的企业讲，我们要做大数据应用，讲的很炫，但基础数据从哪里来？准确的数据从哪里来？大家很少关心。
国家药监局的要求是企业做到追溯就可以了，实际也就是对企业数字化转型的一个最基本的要求。企业在应用过程当中，追溯的数据你可以增加一些数据项，但一定要达到国家要求最低的标准。
今天分享的内容大概四项，第一是整个行业的需求，我们站在现在的时间点上，国家又出台了一些政策、标准，我们应该怎么办？第二，爱创给出的追溯数字化方案。第三是应用案例，最后把爱创简单做一个介绍。
首先，爱创追溯云，我们的总体目标是要连接医药产业里的所有元素。
通过一物一码连接各类药品：集采药品、麻醉药品、疫苗、OTC药品等等；连接企业，包括医药的生产企业、流通企业，还有使用单位、医疗机构、药店、第三方物流；连接国家的各类协同平台，包括疫苗协同平台，马上要出台的药品协同平台和医疗器械协同平台等；也包括进口数据，海关数据，出口数据；此外在追溯的基础上，我们为企业提供对内打通ERP、WMS、CRM等企业内部管理系统，对外帮助获得下游或者上游全链条的数据。
大家知道，一物一码数据是企业数字化过程中最小颗粒度的数据。数字化的应用不能靠过去 ERP管理或者是单据管理以及批次号管理。我们要做到一物一码，对企业的全过程、全要素、全生命周期进行管理，提升全要素的价值。
第一个话题，行业需求。
我们梳理了5点需求，第一就是对接国家协同平台。大部分企业都在关注国家协同平台到底什么时间可以对接。国家协同平台追溯建设导则里面，明确要求我们的企业要向上游索取数据，同时要向下游传递追溯数据，首先这是一个比较重要的需求。
第二，最近各省药监局要求在12月31号前贯彻落实流通、药店环节扫码。这是过去是没有的，最近的一个月业务非常繁忙，大家不知道怎么扫，数据往哪里传，传到哪里都不合适，有各类各样的问题和矛盾爆发出来。
国家药监局要求月底之前集采目录中选品种以及麻醉药、精神药品、血制品等等都实现全链条可追溯。这个变化很大，我们参加了会议全过程，感受比较深刻的就是，码的多标准共存和多系统并存。
第三是医院环节两票制核验。这个核验过程比较繁杂，现在国家强制要求，各个医院都在做核验，过程中有各种各样的问题，也跟追溯有关。
第四，企业的需求，多码并存怎么解决，多系统并存怎么解决，甚至到追溯系统也有国家平台，这些数据怎么打通？这是企业目前面临的比较头疼的问题。
第五，在追溯的基础上，这些投资能否转化成企业提高效率、降低成本、减少差错的解决方案，能为企业的管理能力提升提供有价值的应用。
第二个话题，爱创给出的解决方案。
首先，爱创追溯云满足国家对接的要求。企业对满足国家监管法规要求的关注度极高。我们的方案可以帮助对接国家协同平台，疫苗协同平台和医疗器械UDID静态数据库。
第二，爱创追溯云在整个追溯过程中，追溯数据满足国家标准。我们按照国家颁布的法规要求，尤其是生产企业、经营企业、使用单位追溯数据子集要求和数据项标准，开发了对应系统来满足企业数据标准要求。
第三，爱创追溯云满足国家的数据交换的要求。我们对接国家协同平台，也要对接国家的监管平台。爱创的追溯云我们可以落地，帮助企业自建追溯体系，也可以架在云上，帮助企业建立第三方追溯系统。
第四，爱创追溯云兼容多项编码标准。目前来看主流的是两套标准，一套是国际上比较流行的GS1，再有电子监管码。GS1呢这个是无法回避，因为有大量的出口药，这些药品在中国生产，然后送到美国和欧洲的一些发达国家，它要满足国际法规标准，不单单按照中国标准来做。虽然国内过去用电子监管码比较多，现在业内呼声大家都希望能够通过GS1打通更多数据。好多企业在选择标准上一直在犹豫，我们现在好多外企，尤其国内外资企业，他们更倾向于GS1。
第五，爱创追溯云提供供应链的数据交换。这个交换不仅围绕国家监管要求，也可能有比如产品说明书、发票和相关的温度信息、存储信息、供应链库存信息等等。所以我们叫“码·单·票”线上的应用，原来在线下不方便的数据，我们搬到线上把它传递过来。
第六，爱创追溯云打通全球数据交换通路。我们跟sap、Tracelink等国际追溯平台合作，出口药数据对接到美国、欧盟等发达国家，通往全球的各地；进口药数据通过国外L4平台对接到LINKLINK爱创追溯云，帮助国内数据通向国外，也可以把国外数据引入国内，帮助满足国内监管合规性的项目销售。
第七，还是再强调追溯是产业数字化的基础。未来，我们的目标蓝图是通过一物一码串联全链条场景，形成完整生态数据，包括生产、流通、药店、医疗机构、使用单位、医保还有消费者以及跨境进出口企业数据，通过云服务既满足国家监管要求，同时也满足整个产业上下游数字化应用未来的增长需求。
第三个话题，爱创的应用案例
第一个是生产环节，过去15年爱创交付了差不多有2万条产线。生产数字化是“光机电算云”的集成，不单单是IT系统，还涉及到机件设计，控制系统、视觉技术、图片识别等等；盒装线、袋装线等各种产线，甚至快销行业的啤酒易拉罐等等，要在高速线上快速、准确的识别，然后进行各种大中小包装关联关系的绑定和出库单、入库单、流向以及产品的生产日期、保质期、批次号所有这些数据在生产环节生成主数据。
我们一直强调生产是整个追溯的源头，生产数据的绑定、生成，对整个产业链下游数据的使用和数字化转型升级起到了至关重要的作用。
现在面临的问题是很多产线既生产国内药物也要生产出口药，国外我们要求要做到GSI的标准，国内又是电子监管码的标准，两套标准在一套系统上怎么来完成？
爱创做到了，我们可以完成，一套系统在一条产线上你可以自由的切换。
对企业来讲，系统数据编码不一样，在后台管理系统就会遇到很多麻烦。所以大多数企业还是期待能够生产线数字化升级，变成一套国际化的系统，即GS1系统。GS1系统最近在业内呼声比较高，外资企业、国内百强企业都在考虑如何升级，同时满足出口和国内监管要求。
第二，在流通行业,以上药科园信海为例，我们为其建设落地了一套比较完整的打通内部应用，连接外部生态系统，同时满足合规要求的企业自建平台。之前说到追溯都是生产企业的主体责任，生产企业很着急，流通企业并不是很着急，他们不知道跟自己有什么关系。最近这两个月国家局政策不断强调，很多省局下去检查，流通企业和医药连锁店大家都忙起来了，大量咨询，爱创也提供完整的落地方案。
进口药。爱创和强生&杨森的进口药追溯平台建设项目，是中国第一家基于GS1标准链接400家医院打通全产业链条的典型案例。对于杨森来讲，他希望知道药品通过中间商到底卖到哪里去了，还有多少库存，哪些医院、药店、药房在卖我的药，卖的多，卖的少，卖的什么品种。这个项目爱创跟腾讯合作，我们连接了60家的经销商，打通了400家医院。
第四，出口药。国内最近几年出口药贸易每年都在迅速增长。对于出口药，我们和境外L4平台打通，把中国生产的药品的数据输送到国外L4平台，对接欧盟和美国的平台，连接很多医院，帮助很多企业。我们已经做了有50多家企业，超过100条产线。
第五是医院端的两票核验。国家鼓励用数字化的手段来验证两票，鼓励有条件的地区使用电子发票，使用信息化的手段进行验票，加速供应链交付速度。“码·单·票”的绑定，即通过扫码跟单据和发票进行数字化关联，实现线上验证，这样可以打通从生产、出库到经销商入库、出库到医院的所有环节。
最后一个环节是我们的药店连锁店的合规性。我们在全国的药店很多，扫码现在也是一个比较头疼的问题，数据传到哪里去？现在医药连锁和医药电商竞争关系比较激烈，爱创愿意为广大医药连锁企业和流通企业提供更多的帮助。
第四个话题，爱创科技的介绍
爱创科技是一家以一物一码为核心，为企业提供数字化转型解决方案的国内领先企业，在数字化追溯领域，在国际上是中国的龙头企业，每年发码量超万亿，在国内排第一。爱创的全球追溯能力比较强，我们的数据从国外到国内可以互联互通。产线数字化我们做了2万条，10年期间每年大概在2000条，在国内在国际也是排第一，客户数量超过8000。爱创也是工信部二级节点的中标单位，截至今年5月，在覆盖22个行业的超过55家二级节点单位中，爱创注册量7.7个亿排第一。爱创的业务分为三大板块，医药、快消品和工业品三足鼎立，客户分布在全球20个国家，我们大概有100多家国际客户分布在世界各地，很多系统的出口到欧盟和美国、日本、韩国和台湾、香港等地区。
今天就介绍这么多，谢谢大家，感谢大家。
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