时光飞逝,转眼间2020年的最后一个月已经到来,这也意味着,根据国家药监局此前公告,集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种的追溯体系建设以及医疗器械UDI试点和第一批实施工作正式进入倒计时阶段。
多项政策进入倒计时
问题重重行业陷“焦虑症”
1、2020年10月10日,国家药监局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,明确提出在今年12月31日之前,基本实现集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。
2020年9月30日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年第106号)》,将唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,此外第一批实施工作将于2021年1月1日起全面启动。
一面是急迫的时间要求,一面是监管部门对药品可追溯性的要求前所未有地从生产企业延伸到到医药流通全过程的所有参与方,在一系列政策压力下,不仅是生产端,从生产、流通到使用单位整个医药产业链此时此刻都被紧张动员起来,如何在最短时间内以最低成本满足合规要求成为当下最热门的话题。
除此之外,还有一些更为重要的问题同样令行业深感焦虑,譬如:
尽管建设追溯体系对于实现全链条打通,赋能产业链数据协同共享,提升效率以及加强患者安全保障的光明前景已经被大多数人认可,但从全产业链规划角度出发兼具前瞻性、普适性及可操作性的建设路径和解决方案仍然是个问题。
追溯系统如何与国家协同平台对接,如何服务于“两票制”?
产业链上下游如何应对“多码并存”的压力?
对于不同类型的进出口药企,如何实现跨境药品序列化数据无缝对接和全球范围内的全过程追溯?
除满足追溯要求以外,还能挖掘哪些业务价值,以更大动力吸引医药生产、流通、经营企业积极参与追溯体系建设,推动行业全链条打通、智慧监管生态构建以及创新应用等更远大目标的实现?
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深刻洞察、开拓创新
爱创科技支招破局方案
2020年,北京爱创科技股份有限公司与腾讯医疗达成深度战略合作,共同致力于医药全产业链追溯的数字化应用和服务,同时,随着双方合作的强生杨森进口药项目成功取得打通超过160家医药流通企业,链接400家医院的亮眼成绩,标志着国内首家基于GS1国际编码标准的医药全流程追溯项目正式建成。
这些日子以来,爱创科技接到非常多的客户需求,同时也接连受邀出席多场药品追溯或医疗器械UDI相关话题的重量级论坛和培训研讨会,包括11月27日由药品追溯管理委员会发起主办,中国医药工程设备协会承办,在上海闭门举行的“2020药品追溯论坛”与11月26-28日由中国医疗器械行业协会主办的“中国医疗器械智慧创新发展大会暨UDI创新应用研讨会”,与来自政府部门、协会以及药品和医疗器械生产流通经营等领域总计数百位高层领导交流探讨追溯系统建设相关的最新动向、解决方案和实践经验,针对各方种种疑问进行答疑解惑。
在活动现场,以该项目为样本,爱创科技和腾讯医疗就双方联合推出的以GS1全流程追溯平台为基础的一站式智慧用药解决方案所取得的开拓性进展向行业进行了重点报告,信息量巨大成为备受行业瞩目的一大热点。
事实上,作为市占率超过75%的领先医药全产业链追溯数字化运营服务商,爱创科技一直持续关注药品、医疗器械等重要产品监管政策变化和追溯体系建设进展,在深入研究掌握最新监管政策内涵的基础上,综合运用多种方式包括实地走访调研,组织开展多场线上线下公益培训会议,不断加强与广大医药生产、流通、经营企业的沟通交流,深刻洞察当前政策实施落地过程中产业链上下游的痛点难点和现实需求,并通过爱创科技的精准赋能,以极具前瞻性的系统解决方案和一站式数字化服务助推行业信息化、数字化、智能化转型的突围、破局之路。
时间紧、任务重,为了帮助行业各环节接下来更快更好地完成追溯体系建设,我们将在综合整理嘉宾分享内容的基础上,推出“医药行业破局篇”系列文章,就广大医药生产、流通、经营企业最关心、最焦虑的一些问题进行解答,并介绍相应解决方案和样板案例,以期为行业破局提供参考和交流借鉴。
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