2020年随着新冠疫情的全球大流行给各国人民的生命及经济带来重创，各国医疗机构都在积极寻找治疗方案。但截止至目前为止，还没有任何适用于预防COVID-19的疫苗问世，世界卫生组织（WHO）已发布关于COVID-19临床治疗方案，另一些疫苗正在进行研发或临床试验阶段。如何缩短生物制药的研发过程及临床周期又被提出来反复拷问。

2月6日起，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者已开始接受用药。如同瑞德西韦一样，未来面对突如其来的新型全球大流行病时，站在巨人的肩膀上研发对症型药物才是出路。而现今生物医药的科研成就将会为未来全球面对未知挑战时，提供坚实的医学及科学基础。

近年来,国内药品审评制度改革、上市许可证制度、生物类似药一致性评价、批量购药、医保谈判等一系列政策的不断推进,带动了研发市场需求的持续增长以及中国创新生物医药生产的快速发展。

根据Business Insight数据，2015年至2020年的CMO市场规模年复合增长率预计12%,高于全球CDMO行业平均增速7%。,预计中国CMO市场规模在2020年将达到85亿美元,占全球的比重将上升至9%左右。加之政策红利,中国医药研发生产服务行业也有望保持高速增长。

在中国正式加入ICH背景及MAH制度开始实行的当口下，国内生物医药行业面临哪些风口和挑战呢？

由上海探偲商务信息咨询有限公司（Taas Labs）主办的T-Bio亚洲生物医药产业创新峰会将于2020年9月3日-4日在中国上海举行。

本次会议共设2个主论坛+4个分论坛，30+位生物药行业大咖专业分享，40+展位专业展示生物药行业解决方案，内容涵盖生物药工艺与制造、生物药注册与审批、生物类似药技术前沿、基因及免疫治疗等。会议聚焦最新政策、市场趋势，抢占生物药产业新机遇。解析最新生物制品工艺变更要求，强化变更风险识别与工艺变更后监管，深度解读ICH和MAH制度，解析新《药品注册管理办法》，助力加速企业研发与上市，创新药物单抗、双抗、ADC, PD-1等热门靶点概述，工艺放大技术、生产安全及稳定性、全球申报下生物药多中心临床开发策略与试验设计思路等。还将汇聚180+家生物药企以及500+上中下全产业链决策者亲临现场，以及国内外政、产、学、研等专家领导共话产业前景与合作机会。

核心话题

—深度解读ICH，解析新《药品注册管理办法》

—MAH政策下生物药CDMO的选择和管理策略

—单抗、多抗、ADC, PD-1等热门靶点概述及药物发现、设计与开发策略

—生物药工艺与制造、工艺放大技术、生产安全及稳定性

—全球申报下生物药多中心临床开发策略与试验设计思路

—生物类似药临床相似性开发、产业化的机遇与挑战

—细胞及基因疗法技术探索、商业化及生产

—溶瘤病毒制备方案以及产业化前景

—检测与体外诊断精准医疗发展趋势

—生物药产品研发中的专利策略及全球合作

谁应参会?

生物制药公司、疫苗/抗体公司、生物技术公司、生物类似药、生产解决方案提供商(上游，下游)、生命科学和分析设备、诊断和测试设备、设施设计、蛋白质药物公司、合同服务提供商(CRO，CMO,CDMO)、HVAC设施，洁净室设备供应商、政府代表/贸易机构、实验室设备供应商、法律和合规公司、第三方物流提供商、冷链包装公司、实验室设备提供商、产业园、原料生产企业、精细化工生产企业、中间体生产企业、辅料生产企业、天然提取物生产企业、新药研发公司、临床研发、科研院所、药物检测、分析服务、对外授权、经销商、进出口企业、原料机械、制剂机械、供应链、物流运输、咨询公司、制药工程、给药系统生产企业、自动化/机器人、包装机械、包装材料生产企业、实验室服务、实验室/生化/分析仪器、环保、监管服务

参会、赞助、媒体合作

Oliver Zuo

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